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HOKUTO研究|米拉贝隆显著改善80岁以上体弱患者膀胱过度活动症状

liebian365 2024-10-17 14:01 31 浏览 0 评论

导读

老年人群因膀胱过度活动症(OAB)高发,生活质量(QOL)严重下降。因此亟需寻求诊断和治疗老年人群OAB的方案。相关研究结果日前发表在BMC Urology上。


背景

当今社会人口老龄化现象逐步加重,日本>65岁的人群占比即将达到30%。日本的临床数据显示,接受OAB处方治疗的患者平均年龄为74.0岁,中位年龄为80岁。因此需要寻求一种改善老年人群OAB症状的治疗方案。

目前,OAB临床治疗多选用抗胆碱药或β3-肾上腺素受体激动剂。研究表明,抗胆碱药会损害老年患者的认知功能。而β3-肾上腺素受体激动剂相关证据较少。

此外,老年患者一般由于体质较弱,临床预后较差。因此在治疗老年患者OAB的同时,体弱也是一大治疗障碍。


研究方法

本研究是一项为期12周的前瞻性、单臂观察性研究。患者入组情况见图1。入组后每天给予患者米拉贝隆50mg治疗。研究终点为治疗4、8、12周后,比较以下项目自基线水平的变化:OABSS、国际前列腺症状评分表(IPSS)得分、IPSS QOL得分、OAB问卷得分、尿流量测定(UFM)结果、残余尿量测定(PVR)、虚弱老年人筛查量表(VES-13)得分、简易智能精神状态检查量表(MMSE)得分。

图1 研究流程图


研究结果

患者基线数据

研究总计纳入43例患者,有2例(4.7%)因不良事件退出。患者基线数据见表1。患者中位年龄为84岁(范围:80-96岁)。表1中的数据显示,研究纳入的患者均有中度下尿路症状及OAB症状。

表1 患者基线数据
疗效评估

第4、8、12周时,OABSS总得分较基线水平有较大改善(图2)。OABSS总得分基线水平与12周间的平均变化为-3.8分,36%(15/41)的患者OABSS得分在12周时恢复正常。尿急和急迫性尿失禁的OABSS得分在治疗后也显著降低。

图2 OABSS得分

第8、12周时,IPSS总得分较基线水平有显著改善(图3)。第4、8、12周时,IPSS QOL得分和IPSS储尿症状得分较基线水平有显著改善。第8、12周时,IPSS排尿得分较基线水平有显著改善。
图3 IPSS和IPSS QOL得分

OAB-q困扰症状得分及健康相关QOL(HRQL)总得分在第8、12周均得到显著改善。在HRQL的分量表中,concern分量表结果在第4、8、12周得到显著改善;coping和sleep分量表结果第8、12周得到显著改善。
图4 OAB-q得分

安全性

研究期间共发生4例(9.6%)TEAEs,其中与3例TEAEs与药物相关。心率基线至12周间的中位变化为0.5次/分钟;QTcF基线至12周间的中位变化为4ms,两项指标变化均无显著差异(表2)。与基线时相比,第4、8、12周的MMSE得分没有恶化。关于体弱这方面,与基线时相比,在8周和12周时VES-13得分显著改善。排除年龄因素后,第8周和12周时VES-13得分较基线显著降低。

表2 米拉贝隆治疗安全性

结论

米拉贝隆显著改善了老年患者的OAB症状,且耐受性良好。同时,米拉贝隆也显著改善了这些患者的生活质量。本研究为老年OAB的治疗提供了重要的依据。

参考文献:Nakagomi H, Mitsui T, Shimura H et al. Mirabegron for overactive bladder in frail patients 80 years or over (HOKUTO study). BMC Urol. 2022 Mar 21;22(1):40.

编辑:LR
审校:XY
执行:LR


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